Open positions

Vi på SRS söker nu en Senior Quality Assurance-konsult som har kunskap inom GDP/GMP och gärna med erfarenhet som RP/QP. Du kommer att arbeta både självständigt och nära kollegor med omfattande erfarenhet inom läkemedels- och medicinteknikbranschen.

Att arbeta som konsult medför både ansvar och utmaningar, men du är aldrig ensam hos oss på SRS. Du kommer att vara del av ett sammansvetsat team samtidigt som du ges ett stort utrymme att påverka din egen utveckling genom dina uppdrag

Arbetsuppgifter

I rollen som Senior QA-konsult hos SRS kommer du att:

• Fungera som sakkunnig (RP/QP) och stödja våra kunder inom GDP/GMP och gärna även GCP.
• Hantera kvalitetsfrågor relaterade till läkemedel, licensläkemedel, narkotika, samt produkter som även omfattas av FDA-regelverk och kombinationsprodukter.
• Stötta kunder inom QA
• Hantera reklamationer
• Bygga, utveckla och underhålla kvalitetsledningssystem inom GDP och GMP.
• Utföra och stödja vid audits av leverantörer och interna kvalitetsrevisioner.
• Säkerställa att kundens verksamhet följer gällande regelverk samt förbereda och delta i myndighetsinspektioner

Vem är du?

Vi söker dig med:

• Gedigen erfarenhet inom kvalitetsarbete, samt RP/QP-behörighet.
• Stark analytisk och problemlösningsförmåga, samt noggrannhet och strukturerad arbetsmetodik.
• God kommunikationsförmåga och förmåga att samarbeta med andra
• Erfarenhet av att kommunicera med myndigheter och hantera regelverksfrågor.
• Flytande svenska och yrkesmässig engelska.
• Erfarenhet inom narkotika, licensläkemedel, GCP, och FDA-regelverk är meriterande

Vi erbjuder

Hos SRS får du möjlighet att vara del av en kompetent och sammansvetsad grupp, med stöd för kontinuerlig kompetensutveckling. Du får:

• Fast lön oavsett beläggning
• 7,5 h arbetsdag och sex veckors semester
• Lediga klämdagar och halvdagar
• Regelbunden kompetensutveckling
• Delvis hemarbete om så önskas
• 5000 kr i friskvårdsbidrag per år
• Förebyggande friskvård vid behov
• Sjukvårdsförsäkring
• Gemensamma aktiviteter med kollegor varje vecka
• Trivsamma och fräscha lokaler nära tunnelbanan i Mörby Centrum

Ansökan

Om du är intresserad, skicka ditt CV och personliga brev till jobb@srs.se. Har du frågor? Kontakta vår chef för QA-pharma: Azi Foumani via mail på azi@srs.se eller telefon: +46 705 29 79 71

SRS expanderar och söker en Senior PV-konsult som har expertis inom att vara lokal PV-kontakt, som kan utveckla och underhålla PV-system samt säkerställa efterlevnad av GVP och andra relevanta regelverk.

Hos oss får du arbeta självständigt och i nära samarbete med erfarna kollegor inom läkemedelsindustrin. Att arbeta som konsult medför både ansvar och utmaningar, men du är aldrig ensam hos oss på SRS. Du kommer att vara del av ett sammansvetsat team samtidigt som du ges ett stort utrymme att påverka din egen utveckling genom dina uppdrag

 Arbetsuppgifter

Som Senior PV-konsult på SRS kommer dina arbetsuppgifter omfatta:

• Fungera som lokal PV-kontakt och stödja våra kunder med expertis inom farmakovigilans
• Bygga, underhålla och övervaka PV-system, samt säkerställa att verksamheten följer gällande GVP-regelverk.
• Granska och övervaka farmakovigilansprocesser och stödja kunder vid audits och myndighetsinspektioner.
• Utföra leverantörsgranskningar och delta i audits för att säkerställa efterlevnad av regelverk.
• Hantera biverkningar och reklamationer
• Hantera medicinska frågor

Vem är du?

Vi söker dig med:

• Gedigen erfarenhet av farmakovigilans och QPPV-relaterat arbete.
• Erfarenhet av att bygga och underhålla PV-system.
• Stark förståelse för GVP-modulerna och relevanta PV-regleringar.
• Erfarenhet av audits och myndighetsinspektioner inom farmakovigilans.
• God kommunikationsförmåga och förmåga att samarbeta med interna och externa kollegor/kunder/myndigheter.
• Flytande svenska och yrkesmässig engelska.
• Arbete inom GDP eller GMP är meriterande

Vi erbjuder

Som en del av SRS-teamet får du arbeta i en stimulerande och flexibel miljö, där du kan utvecklas genom kunskapsutbyte och kontinuerlig kompetensutveckling.

• Fast lön oavsett beläggning
• 7,5 h arbetsdag och sex veckors semester
• Lediga klämdagar och halvdagar
• Regelbunden kompetensutveckling
• Delvis hemarbete om så önskas
• 5000 kr i friskvårdsbidrag per år
• Förebyggande friskvård vid behov
• Sjukvårdsförsäkring
• Gemensamma aktiviteter med kollegor varje vecka
• Trivsamma och fräscha lokaler nära tunnelbanan i Mörby Centrum

Ansökan

Om du är intresserad, skicka ditt CV och personliga brev till jobb@srs.se. Har du frågor? Kontakta gärna vår chef för QA och PV; Azi Foumani via mail på azi@srs.se eller telefon: +46 705 29 79 71

Vill du utvecklas genom arbete med erfarna kollegor och tillhöra en växande organisation där du både får möjlighet att arbeta självständigt och tillsammans med mycket erfarna kollegor? På SRS arbetar vi med spännande uppdrag inom den medicintekniska och in vitro-diagnostiska (IVD) sektorn. Kunderna är ofta små och medelstora företag som behöver stöd i form av expertis på det regulatoriska området. På SRS arbetar du nära dina kollegor samtidigt som du leder egna kundprojekt. Vi expanderar och söker nu ett flertal nya medarbetare inom RA, QA och utveckling med olika grad av tidigare erfarenhet.

I rollerna som konsult och seniorkonsult inom medicinteknik/IVD
Uppgifterna i rollen som konsult anpassas utifrån din bakgrund och handlar till exempel om att stötta kunder med expertis inom regulatoriska och kvalitetsrelaterade frågor, såsom att bygga/utveckla kvalitetsledningssystem, utveckling av medicintekniska/IVD-produkter, sammanställa tekniska filer, CE-märkning för Europa samt registrering i övriga länder. Du driver dina egna projekt, med rådgivning om produktutveckling, regulatoriska och kvalitetskrav inom det medicintekniska och IVD-området.

Att arbeta som konsult medför både ansvar och utmaningar men du är aldrig ensam hos oss på SRS. Du kommer att vara del av ett sammansvetsat team samtidigt som du ges ett stort utrymme att påverka din egen utveckling genom de uppdrag du tar dig an. Vi tror på att göra saker tillsammans, att det är då vi utvecklas och blir ännu bättre på det vi gör. 

Vårt huvudkontor finns i Danderyd men en del av det arbete som vi utför gör vi ute hos våra kunder. Arbetet kan beroende på kund och uppdrag utföras på distans (hemma), på huvudkontoret eller hos kund. 

Du kommer i ditt dagliga arbete bland annat arbeta med: 

• Skapa och/eller underhålla kvalitetsledningssystem

• Skapa och underhålla tekniska filer/produktregistreringsfiler

• EC- och ISO-certifiering (produkt- och kvalitetssystem)

• Registreringar runt om i världen 

• Revisioner samt stöd vid inspektioner

• Aktiviteter relaterade till produktutveckling 

• Projektledning

• Agera som PRRC
  

Vem är du?
För att trivas hos oss så tror vi att du är en positiv och social person med energi. I ditt arbete sätter du alltid kunden i fokus genom att vara flexibel, initiativrik och drivande. Det är en självklarhet att vara noggrann och kvalitetsmedveten. Som person är du självständig men värdesätter att ha ett team med kollegor att bolla och umgås med.

Önskvärda erfarenheter som du har med dig

• Tidigare erfarenhet från att arbete med QA/RA inom medicintekniska området ur ett moderbolagsperspektiv (med produkter såsom medical device/IVD/kombinationsprodukter/medicinteknisk mjukvara). Vi ser att du har minst tre års arbetslivserfarenhet inom området

• Erfarenhet från produktutveckling av medicintekniska produkter/IVD

• Erfarenhet av riskhantering, biokompabilitet eller usability (human factors engineering)

• Erfarenhet av regelverket för kosmetik

• Revisionserfarenhet

• Erfarenhet av kommunikation med Anmälda Organ/FDA/myndigheter

• Erfarenhet av kombinationsprodukter är meriterandeYrkesmässig nivå på engelska (i tal och skrift) är ett krav

• För arbete med kombinationsprodukter är kunskap om farmaceutisk QA/RA meriterande
  

Vi erbjuder dig
Hos SRS får du möjligheten att arbeta i en flexibel och utvecklande organisation med utpräglad teamkänsla. Vi erbjuder en arbetsmiljö med mycket kunskapsutbyte och stora möjligheter att utvecklas. 

• Fast lön oavsett beläggning

• 7,5 h arbetsdag och sex veckors semester

• Lediga klämdagar och halvdagar

• Regelbunden kompetensutveckling

• Delvis hemarbete om så önskas 

• 5000 kr i friskvårdsbidrag per år 

• Förebyggande friskvård vid behov 

• Gemensamma aktiviteter med kollegor varje vecka

• Trivsamma och fräscha lokaler nära tunnelbanan i Mörby Centrum 

Ansökan 
Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse. 

Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Karin Rye (rye@srs.se ) eller rekryteringskonsult Daniel Kremer på telefon 0733-87 27 24 eller via mail på daniel.kremer@moveup.se

Vänligen skicka din ansökan i form av CV samt personligt brev till daniel.kremer@moveup.se